Nootropil UCB apvalkotās tabletes 800mg N30 (0)

Šo zāļu aktīvā viela – piracetāms – pieder pie nootropo līdzekļu grupas. Zāles lieto:

psihoorganiskā sindroma: atmiņas zuduma, uzmanības traucējumu un vēlmju zuduma simptomātiskai ārstēšanai;

kortikāla mioklonusa monoterapijai vai kombinētai terapijai;

reiboņu (vertigo) un ar to saistītu līdzsvara traucējumu ārstēšanai, izņemot vazomotoras vai psihiskas izcelsmes reiboni;

Bērniem:

• Runas traucējumu (disleksijas) ārstēšanai vienlaikus ar citiem atbilstošiem pasākumiem, piemēram, ar logopēda konsultāciju.

Nelietojiet Nootropil šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret piracetāmu vai kādu citu Nootropil sastāvdaļu;

ja Jums ir smaga nieru mazspēja;

ja Jums ir asinsizplūdums smadzenēs;

ja Jums ir atklāta Hantingtona horeja.

Īpaša piesardzība, lietojot Nootropil, nepieciešama šādos gadījumos:

- ja Jums ir mioklonuss (muskuļu spazmas), jāizvairās pēkšņi pārtraukt ārstēšanu, lai lietošanas

Apstiprināts ZVA pārtraukšana neizraisītu krampjus. Ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski, atbilstoši ārsta norādījumiem;

ja Jums ir hemostāzes traucējumi (asiņošanas apstāšanās vai apturēšana), stipra asiņošana, vai tiek plānota jebkura liela apjoma ķirurģiska operācija, informējiet ārstu;

ja Jums ir nieru mazspēja – jāievēro piesardzība, jo piracetāms izdalās caur nierēm.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Lietojot vienlaikus ar vairogdziedzera hormoniem (T3 + T4), konstatēts apjukums, uzbudināmība un miega traucējumi.

Nootropil lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem

Nootropilam nav kaitīgas mijiedarbības ar alkoholu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ierobežotas klīniskas pieredzes dēļ jāizvairās no medikamenta lietošanas grūtniecības un zīdīšanas laikā. Lai gūtu plašāku informāciju, konsultējieties ar savu ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Iespējamās atšķirīgās individuālās jutības dēļ dažiem indivīdiem var būt viegla miegainība vai citi ar centrālo nervu sistēmu saistīti simptomi ārstēšanas sākumā, vai palielinot devu. Šajos gadījumos ieteicams ievērot piesardzību, veicot uzdevumus, kuriem nepieciešama īpaša prasme, piemēram,vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Nootropil sastāvdaļām

Šīs zāles satur nātriju; tas jāņem vērā pacientiem, kam diētā jāierobežo nātrija daudzums.

Vienmēr lietojiet Nootropil tieši tā kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Katram pacientam ārsts nosaka individuālu optimālo devu un ārstēšanas ilgumu. Tabletes lieto ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm, un uzdzerot nedaudz šķidruma.

Parastās ieteicamās devas ir šādas:

Psihoorganiskā sindroma simptomātiska ārstēšana

Dienas deva ir 2,4 – 4,8 g, dalot 2 – 3 reizes devās.

Kortikāla mioklonusa ārstēšana

Sākumdeva ir 7,2 g dienā, pēc tam ik trīs vai četras dienas to palielina par 4,8 g dienā, līdz tiek sasniegta maksimālā deva – 24 g dienā, dalot 2 – 3 reizes devās.

Citu antimioklonisku medikamentu devas nav jāmaina. Atkarībā no iegūtā klīniskā efekta, ja iespējams, jāmazina citu medikamentu devas. Piracetāma terapija jāturpina tik ilgi, kamēr neizzūd sākotnējā smadzeņu slimība.

Pacientiem ar akūtu lēkmi laika gaitā var būt spontāna atveseļošanās, un ik sešus mēnešus jāmēģina samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu. Lai izvairītos no pēkšņa recidīva vai lietošanas pārtraukšanas izraisītiem krampjiem, piracetāma deva jāmazina pa 1,2 g ik divas dienas (ik trīs vai četras dienas Lensa un Adamsa sindroma gadījumā).

Apstiprināts ZVA Reiboņu (vertigo) ārstēšana

Ieteicamā dienas deva ir 2,4 – 4,8 g, dalot 2 – 3 reizes devās.

Disleksijas ārstēšana vienlaikus ar logopēda konsultāciju

Bērniem pēc 8 gadu vecuma un pusaudžiem dienas deva ir apmēram 3,2 g, dalot divās reizes devās.

Ja esat lietojis Nootropil vairāk nekā noteikts

Nav ziņu par citām blakusparādībām, izņemot asiņainu caureju un sāpes vēderā, kas novērotas vienam pacientam, kas stipri pārdozējis zāles.

Ja esat lietojis vairāk zāļu nekā noteikts, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Nootropil

Ja esat izlaidis devu, nelietojiet dubultu devu nākamajā reizē, lai aizvietotu aizmirsto tableti, bet turpiniet lietot nootropilu atbilstoši ārsta norādījumiem.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Tāpat kā citas zāles, Nootropil var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Dažreiz var rasties šādas blakusparādības: hiperkinēzija (paaugstināta muskuļu aktivitāte), ķermeņa masas palielināšanās, nervozitāte, miegainība, depresija, astēnija (nogurums, nespēja koncentrēties), reibonis, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana, anafilaktoīda reakcija (alerģiska reakcija), paaugstināta jutība, gaitas traucējumi, līdzsvara traucējumi, epilepsijas progresēšana, galvassāpes, bezmiegs, uzbudinājums, nemiers, apjukums, halucinācijas, angioneirotiskā tūska, dermatīts, nieze, nātrene.

Ir informācija, ka retos gadījumos pēc intravenozas ievadīšanas radušās sāpes injekcijas vietā, tromboflebīts, drudzis un hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās).

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Nootropil pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

Apstiprināts ZVA Ko Nootropil satur

- Aktīvā viela ir piracetāms (Piracetamum).

Nootropil 800 mg apvalkotās tabletes: viena tablete satur 800 mg piracetāma. Nootropil 1200 mg apvalkotās tabletes: viena tablete satur 1200 mg piracetāma.

- Citas sastāvdaļas ir makrogols 6000 un makrogols 400, bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, nātrija kroskarmeloze, hipromeloze, titāna dioksīds (E 171).

Nootropil ārējais izskats un iepakojums

Balta, ovāla apvalkota tablete ar iespieduma līniju un uzdruku N/N. Tabletes ir iepakotas blisteru plāksnītēs. Nootropil 800 mg ir pieejams iepakojumā pa 30 tabletēm. Nootropil 1200 mg ir pieejams iepakojumā pa 20 tabletēm.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

UCB Pharma Oy Finland, Itsehallintokuja 6, FI-02600 Espoo, Somija.

Ražotājs

UCB Pharma SA, Chemin du Foriest B-1420, Braine-l’Alleud, Beļģija.

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

MedFiles SIA Cēsu iela 31, Rīga, LV-1012 Tel.: 67370250